ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()A、E(药品有效性的技术要求)B、M(药品的综合技术要求)C、PD、QE、S(药品安全性的技术要求)

ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()

  • A、E(药品有效性的技术要求)
  • B、M(药品的综合技术要求)
  • C、P
  • D、Q
  • E、S(药品安全性的技术要求)

相关考题:

为保证药品审评工作,国家药品监督管理局建立的技术机构是:A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、药品附产品合格证B、购入进口药品的证书和文件C、药品质量符合质量标准和有关质量要求D、药品生产技术资料E、药品包装符合有关规定和货物运输要求

人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是A、PRMAB、ICHC、EFTAD、JPMAE、USP

人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是A、EB、MC、PD、QE、S

依药品在储存过程中的变化规律,用维护药品质量的有关理论、方法和技术,对药品质量进行科学保养的技术工作,是研究储存药品质量变化规律和科学养护方法的一门科学( )

“人用药品注册技术要求国际协调会”是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。 A.中国B.日本C.欧盟D.美国

国家药品标准是指国家食品药品监督管理局颁布的药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,不具有法律约束力。( )此题为判断题(对,错)。

人用药品注册技术要求国际协调会ICH是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。 A.美国B.欧盟C.日本D.中国

从事药品注册检验的药品检验所应当A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B.符合药品注册检验的质量保证体系C.符合药品注册检验的技术要求D.符合"GMP"的要求E.符合"GLP"的要求

“人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是A、MSDB、ICHC、WTOD、ADRE、TDM

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确( )。A.药品质量符合质量标准和有关质量要求B.药品附产品合格证C.药品生产技术资料D.购入进口药品的证书和文件E.药品包装符合有关规定和货物运输要求

办理药品注册申请事务的人员应是A.相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B.熟悉药品注册管理的法规要求C.相应的专业技术人员D.熟悉药品注册管理和技术要求E.熟悉药品注册管理和法律要求

从事药品注册检验的药品检验所应当A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B.符合药品注册检验的质量保证体系要求C.符合国家计量认证的要求D.配备设备与相适应的人员E.符合药品注册检验的技术要求

人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)达成共识,并已制定出相关技术要求的有A、质量(Q)B、安全性(S)C、有效性(S)D、综合要求(M)E、均一性(U)

药品注册管理内容包括A .药店药学技术或管理人员配备要求 B .易出现药物滥用 C .药品定价 D .药品储备 E .药品名称、包装、标签和说明书

承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是A.国家药典委员会B.药品审评中心C.食品药品审核査验中心D.国家中药品种保护审评委员会

《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。A、生产工艺B、质量标准C、GMPD、注册

全面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关技术要求。

企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确()A药品附产品合格证B购入进口药品的证书和文件C药品质量符合质量标准和有关质量要求D药品生产技术资料E药品包装符合有关规定和货物运输要求

单选题人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是()AEBMCPDQES

单选题委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。A生产工艺B质量标准CGMPD注册

问答题企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

多选题人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)达成共识,并已制定出相关技术要求的有()A质量(Q)B安全性(S)C有效性(S)D综合要求(M)E均一性(U)