判断题中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。A对B错

判断题
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
A

B


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相关考题:

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()

临床试验总结报告的内容是A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响E.对严重不良事件报告表的评价和讨论

临床试验的总结报告的内容是A.对严重不良事件报告表的评价和讨论B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()A对B错

判断题临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。A对B错

判断题临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。A对B错

判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()A对B错

判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()A对B错

判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A对B错

判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A对B错

判断题在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。A对B错

判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A对B错

判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。A对B错

判断题定量研究方法包括病例对照研究、队列研究、临床试验和社区试验等。A对B错

判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错

判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()A对B错

判断题临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()A对B错

判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。A对B错

判断题设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。A对B错

判断题“6S”活动可以不坚持执行,可以因情况的变化中途停止A对B错

判断题临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。A对B错

判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A对B错

判断题无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()A对B错

判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A对B错