判断题在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。A对B错

判断题
在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。
A

对

B

错

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在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()
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在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
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临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。() 此题为判断题(对，错)。
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临床试验总结报告的内容是A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响E．对严重不良事件报告表的评价和讨论
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临床试验的总结报告的内容是A．对严重不良事件报告表的评价和讨论B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
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临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
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判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）A对B错
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判断题在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）A对B错
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判断题临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。A对B错
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判断题在数据库表和自由表中，都能给字段定义有效性规则和默认值。A对B错
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判断题在数据库表中，可以给字段定义有效性规则和默认值。A对B错
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判断题临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。A对B错
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判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）A对B错
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判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）A对B错
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判断题在自由表中，可以给字段定义有效性规则和默认值。A对B错
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判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A对B错
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判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A对B错
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判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。A对B错
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判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错
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判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）A对B错
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判断题在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。A对B错
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判断题在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A对B错
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