判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()A对B错

判断题
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
A

B


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()

临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。() 此题为判断题(对,错)。

临床试验总结报告的内容是A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响E.对严重不良事件报告表的评价和讨论

临床试验的总结报告的内容是A.对严重不良事件报告表的评价和讨论B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表B:总结报告C:研究者手册D:试验方案E:知情同意书

中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。

临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。

临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A对B错

判断题临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。A对B错

判断题临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。A对B错

判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A对B错

判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()A对B错

判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A对B错

判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。A对B错

判断题定量研究方法包括病例对照研究、队列研究、临床试验和社区试验等。A对B错

判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错

判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()A对B错

判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。A对B错

判断题中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。A对B错

判断题临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()A对B错

判断题在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()A对B错

判断题临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。A对B错

判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()A对B错

判断题临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。A对B错