《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

E.产品质量稳定性考察


相关考题:

根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按A.批号归档B.生产日期归档C.有效期归档D.人库时间归档E.品种类别归档

第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程

《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年E. 7年

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

药品生产企业产品生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.岗位操作法或标准操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.产品质量稳定性考察

清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

批检验记录属于()A.验证文件B.生产记录C.生产管理文件D.质量管理文件

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

药品生产企业生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C.批检验记录D.岗位操作规程E.药品的申请和审批文件

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按A.批号归档B.生产日期归档C.有效期归档D.入库时间归档E.品种类别归档

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按( )A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品分类细则归档E.药品入库日期归档

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程

药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录E.质量否决权制度

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有A、批生产记录B、批检验记录C、生产工艺规程D、岗位操作法E、标准操作规程

A.1年B.2年C.3年D.4年按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年

产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录

清场记录应纳入()A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录

批检验记录属于()A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理文件

单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件

单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()A生产工艺规程B岗位操作法C标准操作规程D批检验记录

多选题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范