《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
相关考题:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D.降低药品发运过程中的质量风险
《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性D、进一步完善了药品安全保障措施E、加强了药品生产质量管理体系建设
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
药品生产质量管理的基本要求包括()A、操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险
药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程E适用的生产设备和维修保障
单选题药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A生产管理B质量控制C生产质量管理D质量管理
单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程
多选题《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括()A大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B全面强化了从业人员的素质要求C细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性D进一步完善了药品安全保障措施E加强了药品生产质量管理体系建设