药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录
药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
参考解析
解析:药品生产管理文件包括:生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。
相关考题:
()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。 A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A、有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
单选题药事管理学研究的主要内容不包括()A药事法律体系B药品监督管理C药品质量管理D药品销售E药品生产管理