药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

药品生产管理文件包括

A.生产工艺规程
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录

参考解析

解析:药品生产管理文件包括:生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

相关考题:

()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。 A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

《药品生产监督管理办法》的内容包括( )。A.开办药品生产企业的申请与审批B.医疗机构制剂配制的申请与审批C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.监督检查

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A、有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

药事管理学研究的主要内容不包括A、药事法律体系B、药品监督管理C、药品质量管理D、药品销售E、药品生产管理

药品生产企业产品生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.岗位操作法或标准操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.产品质量稳定性考察

《药品生产管理办法》适用的是( )A.开办药品生产企业的申请与审批B.《药品生产许可证》的管理C.药品委托生产管理D.药品生产的监督检查管理E.《药品经营许可证》的管理

《药品生产监督管理办法》的适用范围包括()A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品监督检查管理

药品生产企业生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C.批检验记录D.岗位操作规程E.药品的申请和审批文件

医疗机构药学部门的主要工作不包括A、制剂B、药品质量管理C、经济管理D、药品生产管理E、药品信息管理

《药品生产监督管理办法》的内容包括A、开办药品生产企业的申请与审批B、医疗机构制剂配制的申请与审批C、药品生产许可证管理D、药品委托生产管理E、监督检查

药事管理学研究的主要内容不包括A.药事法律体系B.药品监督管理C.药品质量管理D.药品销售E.药品生产管理

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有A、批生产记录B、批检验记录C、生产工艺规程D、岗位操作法E、标准操作规程

根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A、物料平衡计算方法B、药品的审批文件C、生产工艺的操作要求D、中间产品的质量标准

GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

新药审批并颁发新药证书属于:()A、药品的注册管理B、药品的生产管理C、药品的流通管理D、药品的使用管理

制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

产品生产管理文件包括哪些内容?

药品生产质量管理规范有关的文件要经()的审核。A、生产管理部门B、行政管理部门C、企业法定代表人D、质量管理部门

药品生产企业的关键人员包括:()。A、企业负责人B、法定代表人C、生产管理负责人D、质量受权人

药品合格证明和其他标识包括:()。A、药品生产批准证明文件B、药品检验报告书C、药品的包装、标签D、药品的说明书

药品合格证明和其他标识不包括()A、药品生产批准证明文件B、药品检验报告书C、药品的包装D、药品的标签和说明书E、药品的广告批准文号

单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A药品生产管理和质量保证B药品经营管理和质量保证C药品生产管理和质量控制D药品生产管理和质量管理

问答题制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

问答题产品生产管理文件包括哪些内容?

单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()A生产工艺规程B岗位操作法C标准操作规程D批检验记录

单选题药事管理学研究的主要内容不包括()A药事法律体系B药品监督管理C药品质量管理D药品销售E药品生产管理