产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录

产品质量管理文件主要有

A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录

参考解析

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

相关考题：

第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程
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药品生产企业应有( )。A．生产管理的各项制度和记录B．质量管理的各项制度和记录C．产品生产管理文件D．产品质量管理文件E．文件起草、修订、保管等管理制度
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配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。
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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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配制制剂的质量管理文件主要有A．B．C．D．E．
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《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E．产品质量稳定性考察
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《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有（ ）
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关于质量管理体系要求与产品要求之间的关系，正确的有（ ）。A.质量管理体系要求是通用的，产品要求是具体的B.质量管理体系要求由GB/T l9001标准中规定，产品要求主要是由顾客确定C.产品要求通常由规范加以表述，质量管理体系要求通过质量管理体系文件来体现D.产品要求是质量管理体系要求的基础E.质量管理体系要求是对产品要求的补充
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产品验证依据的技术文件主要有（ ）。
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关于质量管理体系要求与产品要求之间的关系，正确的表述有（ ）。[2008年真题]A.质量管理体系要求是通用的，产品要求是具体的B.质量管理体系要求是由GB/T 19001标准中规定，产品要求主要是由顾客确定C.产品要求通常由规范加以表述，质量管理体系要求通过质量体系文件来体现D.产品要求是质量管理体系要求的基础E.质量管理体系要求是对产品要求的补充
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《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有A、批生产记录B、批检验记录C、生产工艺规程D、岗位操作法E、标准操作规程
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质量管理体系文件中，（ ）是产品满足质量要求的程度和监理单位质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映。A.质量手册B.程序文件C.作业文件D.质量记录
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()是针对特定的项目、产品、过程或合同的质量管理文件。A:质量计划B:程序文件C:质量手册D:质量方针
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国家对数字出版产品的具体管理包括（）等。A、导向管理B、质量管理C、软件管理D、文件管理E、特殊产品管理
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（）是表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目、或合同的文件。
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简述产品质量管理文件的内容。
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采购与应付系统辅助数据库文件主要有产品结构文件、供应商资料文件、部门资料文件存货资料文件等。
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采购与应付子系统辅助数据库文件主要有产品结构文件、供应商资料文件、部门资料文件、存货资料文件等。
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建立质量管理体系的基本工作主要有：确定质量管理体系过程，明确和完善体系结构，质量管理体系要文件化，要定期进行（）与（）。
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建立质量管理体系的基本工作主要有：确定质量管理体系过程，明确和完善体系结构，质量管理体系要文件化，要定期进行质量管理体系审核与质量管理体系复审。
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建立质量管理体系的基本工作主要有：确定质量管理体系过程，明确和完善体系结构、质量管理体系文件化、定期进行质量管理体系审核和复审。
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表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为（）A、质量计划B、规范C、指南D、记录
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问答题简述产品质量管理文件的内容。
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多选题根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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填空题建立质量管理体系的基本工作主要有：确定质量管理体系过程，明确和完善体系结构，质量管理体系要文件化，要定期进行（）与（）。
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