单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()A生产工艺规程B岗位操作法C标准操作规程D批检验记录

单选题
药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()
A

生产工艺规程

B

岗位操作法

C

标准操作规程

D

批检验记录


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相关考题:

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程

药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A、有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

企业申请生产许可证的基本条件不包括有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。( )

药品生产企业产品生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.岗位操作法或标准操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.产品质量稳定性考察

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有A、说明书B、产品合格证C、产品宣传册D、药品批准文号证明文件E、药品生产批号证明文件

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是( )。A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度,管理水平和经营规模E.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

《药品生产管理办法》适用的是( )A.开办药品生产企业的申请与审批B.《药品生产许可证》的管理C.药品委托生产管理D.药品生产的监督检查管理E.《药品经营许可证》的管理

药品生产企业生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C.批检验记录D.岗位操作规程E.药品的申请和审批文件

药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是A.药品生产许可证B.医药产品注册证C.进口药品注册证D.药品批准文号E.进口药材批件

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有A、批生产记录B、批检验记录C、生产工艺规程D、岗位操作法E、标准操作规程

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规B.取得药品生产许可证C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A、物料平衡计算方法B、药品的审批文件C、生产工艺的操作要求D、中间产品的质量标准

企业安全生产管理机构网络不包括各个施工现场的企业安全生产管理机构。

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

产品生产管理文件包括哪些内容?

危险化学品生产企业申请领取安全生产许可证,应当提交的文件、资料有()。A、安全生产许可证申请书B、各种安全生产责任制文件C、安全生产管理规章制度D、设置安全生产管理机构的文件

产品质量回顾的范围包括()A、药品生产企业B、药品生产企业附属机构生产的所有医药产品C、销售客户D、供应商E、药品生产企业合同生产所有医药产品

问答题制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

填空题药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

问答题产品生产管理文件包括哪些内容?

多选题产品质量回顾的范围包括()A药品生产企业B药品生产企业附属机构生产的所有医药产品C销售客户D供应商E药品生产企业合同生产所有医药产品

单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件