单选题按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产（）A肺炎患者B高血压患者C手癣患者D体表有伤口者
单选题洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后先完成（）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。A设备检修B工序清场C记录整理D物料清场
填空题变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已（）。
单选题中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位（1片、丸、袋、1ml）的重量计，如未规定上限时，系指不超过（） 。A100.0%B101.0%C105.0%D110.0%
多选题生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。A中药材B包装材料C药品直接接触的包装材料D辅料
多选题下列哪些情形的药品为劣药（）A超过有效期的B变质的C没有有效期的D没有生产批号的
单选题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在（）内。A洁净区B生产区CC级区DD级区
多选题工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A首次验证B影响产品质量的重大变更后的验证C必要的再验证D产品生命周期中的持续工艺验证
判断题购进同一厂家的同一批原料，到货时间不同，应分别取样检验。A对B错
判断题质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员A对B错
填空题药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。
填空题纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的（）滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）。
填空题供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方，如（）、（）等。
填空题可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
多选题生物制品生产过程中抗生素的使用，除另有规定外，不得使用（）。A青霉素B四环素Cβ-内酰胺类抗生素D大环内酯类抗生素
填空题物料和产品发放及发运应当符合（）和（）的原则。
单选题现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）A可以发放B审核批生产记录无误后，即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D检验合格即可发放
判断题质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。A对B错
多选题每个气瓶都应贴有产品标签，标签上应注明（）。A生产批号B生产日期C有效期D氧气数量
多选题下列哪些情形的药品为假药（）A超过有效期的B变质的C没有批准文号的D没有生产批号的
填空题水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到（）的质量标准；设备的运行不得超出其（）。
问答题药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，要符合哪些要求？