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问答题
特殊原、辅料的管理要求是什么?
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考题
药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
考题
药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
考题
下列关于过敏原污染管理说法错误的是()
A、生产过敏原的员工不得随意出入其他非过敏原房间B、含有过敏原的原辅料应明确标示C、为节省空间和成本,不含过敏原的原辅料和含有过敏原的原辅料可混装运输D、含过敏原的原辅料用于生产时,应使用专用房间、设备、人员
考题
药用辅料的一般要求应包括()A必须符合药用要求B对人体无毒害作用C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D残留溶剂、微生物限度应符合要求E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
考题
问答题原辅料及包装材料的发放要求是什么?
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