物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合( )的原则。A.合格先出B.先进先出C.急用先出D.近效期先出
质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则。A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A和B
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()
物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运遵循的原则()A、先进先出B、方便先出C、近期先出D、合格先出
应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。A、名称、规格B、批号、数量C、收货单位和地址、联系方式D、发货日期、运输方式
取样时应穿着()的服装,预防污染物料和产品,并预防取样人员因物料和产品受到伤害。A、不符合相应防护要求B、符合相应防护要求C、合适身材D、宽松方便
物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。A、质量B、产量C、成品率D、数量
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合哪些原则:()。A、先进先出B、合格先出C、急用先出D、近效期先出
填空题每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
填空题物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
填空题物料和产品发放及发运应当符合()和()的原则。
填空题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
填空题应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。
多选题物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运遵循的原则()A先进先出B方便先出C近期先出D合格先出
单选题每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。A质量B产量C成品率D数量
问答题企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
判断题接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()A对B错