问答题辅料及包装材料取样时对环境有何要求?

问答题
辅料及包装材料取样时对环境有何要求?

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下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

药品包装材料及容器须按一定要求生产。() 此题为判断题(对,错)。

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果冻生产关键控制环节包括:原辅材料及包装材料的控制;生产场所卫生管理;管道设备清洗控制()A、灌装、封口控制B、杀菌工序控制C、包装车间温湿度控制

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