下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

下列哪些是质量控制的基本要求?()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。


相关考题:

根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障

药品生产企业应当具备的条件不包括()。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障

药品生产企业应当具备的条件不包括()A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器和设备D经过批准的生产工艺规程

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程

1、以下哪几项是质量控制的基本要求包括A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求#C.检验方法 不需要经过验证或确认#D.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

【多选题】以下哪几项是质量控制的基本要求包括A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求#C.包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样