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医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当与委托方(),明确双方权利义务。

  • A、达成口头共识
  • B、开会商议
  • C、签订书面协议
  • D、充分合作

参考答案

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考题 生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。 A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》

考题 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 鼓励( )、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民

考题 医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业B.有《经营企业许可证》的企业C.有《工商营业执照》的企业D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业E.有《税务登记证》的企业

考题 医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进

考题 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括A.立即停止经营 B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者 C.记录停止经营和通知情况 D.召回已经上市销售的医疗器械

考题 以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的B、连锁零售经营医疗器械的C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

考题 有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

考题 医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。A、生产企业B、医疗机构C、个人D、经营企业

考题 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

考题 医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的()A、医疗器械生产企业B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗器械经营企业

考题 医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

考题 医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。A、具有独立的法人资质的企业B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

考题 鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、公民

考题 医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。A、采购B、验收C、贮存D、销售E、运输

考题 有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤

考题 医疗器械经营企业分类分级监督管理规定,医疗器械经营企业分为三个监管级别,三级监管为风险最高级别的监管,主要是对()的经营企业进行的监管。A、医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业B、上年度存在行政处罚且整改不到位C、为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业D、被投诉举报的经营企业

考题 医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

考题 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。

考题 医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。

考题 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明()、()、()、()。

考题 从事医疗器械经营的企业,应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

考题 医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。

考题 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。

考题 单选题有关医疗器械网络销售管理要求,说法错误的是( )A 从事医疗器械网络销售的企业,必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人B 医疗器械网络交易服务第三方平台,是指不直接参与医疗器械销售的企业,仅从事平台服务C 相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年D 植入性医疗器械的交易信息应当永久保存

考题 多选题应当保存至医疗器械有效期后2年,无有效期的,保存时间不得少于5年的医疗器械记录是( )A医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息B从事医疗器械网络销售的企业的销售信息C医疗器械经营企业进货查验记录D医疗器械经营企业销售记录

考题 单选题下述行政许可事项,属于简政放权取消的是 ( )A 药品生产企业开办新车间B 提供互联网交易服务资格C 药品经营企业发布广告D 医疗器械经营企业经营第三类医疗器械