原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。A、检验方法B、操作规程C、限度标准D、控制措施

原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。

  • A、检验方法
  • B、操作规程
  • C、限度标准
  • D、控制措施

相关考题:

中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。A、工艺助剂B、垫圈C、有害原料D、剧毒原料

在细菌内毒素检查试验操作中,你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染?

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。A、粗品B、中间产品C、原料药D、中间产品或原料药

中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。

原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A、细菌内毒素B、有机杂质C、无机杂质D、残留溶剂

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错

在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。A、微生物B、有机物C、无机物D、物料

采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。A、细菌内毒素B、微生物C、污染物D、残留物

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

片剂中应检查的项目有()A、澄清度B、应重复原料药的检查项目C、应重复辅料的检查项目D、重量差异的检查E、细菌内毒素

下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

单选题在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。A粗品B中间产品C原料药D中间产品或原料药

问答题在细菌内毒素检查试验操作中,你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染?

填空题对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A防止微生物污染B防止交叉污染C避免混淆D避免差错

单选题原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。A检验方法B操作规程C限度标准D控制措施

多选题原料药生产过程中对取样的要求有()。A应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

多选题中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。A工艺助剂B垫圈C有害原料D剧毒原料

多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂

单选题采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。A细菌内毒素B微生物C污染物D残留物

填空题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。

填空题中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。