无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观
属于注射剂一般检查项目的有（ ）。A．装量B．含量均匀度C．无菌D．热原或细菌内毒素E．不溶性微粒
属于内生致热原的原因是A、革兰阳性细菌产生的内毒素B、革兰阳性细菌产生的外毒素C、革兰阴性细菌产生的内毒素D、革兰阴性细菌产生的外毒素E、吞噬细胞被激活后释放的致热原
各国药典法定的热原检查法是A.家兔热原试验法B.细菌内毒素检查法C.放射性检验法D.生物效应法E.鲎试验法
属于注射剂一般检查项目的有 A .装量 B .含量均匀度C .无菌 D .热原或细菌内毒素 E.不溶性微粒
在药品的质量标准中，属于药物有效性检查的项目是A.制酸力B.热原C.重量差异D.细菌内毒素E.干燥失重
在药品质量标准中，属于药物均一性检查的项目是A.制酸力B.热原C.重量差异D.细菌内毒素E.干燥失重
下列等式成立的是（）A、内毒素=热原=磷脂B、蛋白质=热原=脂多糖C、内毒素=磷脂=脂多糖D、内毒素=热原=蛋白质E、内毒素=热原=脂多糖
原料药生产污染的控制要求有（）。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、含量
原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。A、细菌内毒素B、有机杂质C、无机杂质D、残留溶剂
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错
回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A、检验操作规程B、质量标准C、回收操作规程D、记录
原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。A、检验方法B、操作规程C、限度标准D、控制措施
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
热工仪表及控制装置安装检验批、分项工程的个别“主控”检验项目的检验结果没有达到质量标准，应进行验收。
多选题生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。A微生物限度B细菌内毒素C热原D含量
单选题回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A检验操作规程B质量标准C回收操作规程D记录
填空题对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
单选题革兰氏阴性细菌细胞壁的构成成分中有：（）A内生致热原B内毒素C组织坏死产物D抗原－抗体复合物E本胆烷醇酮
单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A防止微生物污染B防止交叉污染C避免混淆D避免差错
单选题原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。A检验方法B操作规程C限度标准D控制措施
填空题原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
多选题原料药生产污染的控制要求有（）。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂