原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。A、细菌内毒素B、有机杂质C、无机杂质D、残留溶剂

原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。

  • A、细菌内毒素
  • B、有机杂质
  • C、无机杂质
  • D、残留溶剂

相关考题：

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。A.纯化水B.饮用水C.注射用水
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呈现药品不良反应的药品因素主要是A、药物的多重药理作用B、制剂用辅料及附加剂C、药品质量标准确定的杂质D、原料药的来源E、药品说明书缺陷
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(1).原料药的质量标准（）。
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药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。A、杂质B、制剂中间体C、有关物质D、辅料
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按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（）。A、描述产品中存在的已知和未知的杂质情况B、定性分析指标C、产品含量范围D、已确认杂质的类别
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符合原料药验证计划的要求内容为（）。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
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制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）A、水分B、原料药的检查项目C、一般杂质D、特殊杂质E、炽灼残渣
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验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（）等）有重要影响的关键操作。
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原料药生产污染的控制要求有（）。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
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应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化。A、原料B、设备运行参数C、生产工艺D、生产设备
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原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
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原料药杂质档案应该包括什么内容？
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原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。A、所生产的中间产品或原料药名称B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C、所用原料、中间产品及成品的质量标准D、生产地点、主要设备
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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中，对带入残留物的要求不包括（）。A、未引入降解物B、无微生物污染C、对杂质分布无不利影响D、未增加杂质量
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应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。
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填空题工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。
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填空题应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
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多选题原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。A所生产的中间产品或原料药名称B标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C所用原料、中间产品及成品的质量标准D生产地点、主要设备
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单选题制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）A水分B原料药的检查项目C一般杂质D特殊杂质E炽灼残渣
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多选题应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化。A原料B设备运行参数C生产工艺D生产设备
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问答题原料药杂质档案应该包括什么内容？
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填空题原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
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多选题按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（）。A描述产品中存在的已知和未知的杂质情况B定性分析指标C产品含量范围D已确认杂质的类别
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多选题原料药生产污染的控制要求有（）。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
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多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂
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