《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）
批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
设备安装确认主要内容有（）A、计量器具、仪表的灵活性和精确度；B、安装地点和环境适合性；C、辅助、配套系统是否相匹配；D、相关文件已建立；E、拆卸安装、操作方便
（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。A、有缺损B、完好C、不合格D、切割式
每个包装容器上都应有清晰醒目的标志，并且在隔离区内妥善保存的是（）A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A、生产B、验收C、监督D、检验