多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

多选题
原料药生产污染的控制要求有()。
A

同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制

B

带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响

C

生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染

D

原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染


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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。

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