原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
原料药生产污染的控制要求有()。
- A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
- B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
- C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
- D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
相关考题:
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。A、生产操作不影响检验结果的准确性B、人员操作不影响检验结果的准确性C、检验操作对生产无不利影响D、人员操作对生产无不利影响
多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
多选题GMP适用于()A一般原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂胶、囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E中药材的生产