原料药质量标准中有()等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。

原料药质量标准中有()等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。


相关考题:

电气装置安装工程在分项工程施工质量检验时,出现()时,不应进行验收评定。 A.检验项目检验结果,没有全部达到质量标准B.检验项目检验结果,全部达到质量标准C.设计及制造厂对质量标准有数据要求,而检验结果栏中没填实测数据D.质检人员签字不齐全E.质检人员签字齐全

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风

民用爆破器材、烟花爆竹工厂设计和厂址、厂房、储存仓库等设施的设计与测绘应当符合( )条件。

厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止()。

(1).原料药的质量标准()。

机组厂房设计成敞开式或半敞开式,目的是为了保持通风,防止易燃易爆气体的积累。

电气装置安装工程在分项工程施工质量检验时,出现()时,不应进行验收评定。A、检验项目检验结果,没有全部达到质量标准B、检验项目检验结果,全部达到质量标准C、设计及制造厂对质量标准有数据要求,而检验结果栏中没填实测数据D、质检人员签字不齐全E、质检人员签字齐全

热工仪表及控制装置安装检验批、分项工程的主控检验项目,设计及制造单位对其质量标准有数据要求,而检验结果栏中没填实测数据,可进行质量验收。

中药提取、浓缩等厂房应当与其()要求相适应,有良好的()、()及防止()和()等设施。

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A、一项B、两项C、三项D、全部

原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A、细菌内毒素B、有机杂质C、无机杂质D、残留溶剂

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错

回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。A、检验操作规程B、质量标准C、回收操作规程D、记录

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。

热工仪表及控制装置安装检验批、分项工程的个别“主控”检验项目的检验结果没有达到质量标准,应进行验收。

单选题回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。A检验操作规程B质量标准C回收操作规程D记录

单选题应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A一项B两项C三项D全部

单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A防止微生物污染B防止交叉污染C避免混淆D避免差错

填空题中药提取、浓缩等厂房应当与其()要求相适应,有良好的()、()及防止()和()等设施。

填空题原料药质量标准中有()等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

填空题厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止()。

多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂

填空题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。