应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A、一项B、两项C、三项D、全部

应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。

  • A、一项
  • B、两项
  • C、三项
  • D、全部

相关考题:

从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。 A、原料药、B、辅料C、直接接触药品的包装材料D、直接接触药品的容器

物料的放行应至少符合以下哪些要求?A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。D.物料应当由指定人员签名批准放行

消毒剂生产企业应当对( )生产的产品理化指标进行检测。A.每个B.每批C.每个投料批次D.每批原料和每个班组

卫生用品生产企业应当对( )生产的产品进行微生物指标进行检测。A.每个B.每批C.每个投料批次D.每批原料和每个班组

以下说法正确的是()A、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)D、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

卫生用品生产企业应当对()生产的产品进行微生物指标进行检测。A、每个B、每批C、每个投料批次D、每批原料和每个班组

当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计?()A、出现质量问题B、生产条件、工艺发生重大改变C、质量标准和检验方法发生重大改变D、仓库发生改变

企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。A、产品质量B、辅料质量C、物料质量D、原料质量

消毒剂生产企业应当对()生产的产品理化指标进行检测。A、每个B、每批C、每个投料批次D、每批原料和每个班组

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。

质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?

如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器中物料的重量或数量D、必要时,标明复验或重新评估日期

针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?

原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()。A、工艺助剂B、有害或有剧毒的原料C、贵重原料D、转移到另一生产场地的物料

对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较。A、每6个月B、每年C、定期D、不定期

医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立()审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。A、销售商B、客户C、供应商D、物料

多选题当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计?()A出现质量问题B生产条件、工艺发生重大改变C质量标准和检验方法发生重大改变D仓库发生改变

多选题如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A物料的名称或代码B接收批号或流水号C分装容器中物料的重量或数量D必要时,标明复验或重新评估日期

多选题对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较。A每6个月B每年C定期D不定期

单选题企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。A产品质量B辅料质量C物料质量D原料质量

单选题应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A一项B两项C三项D全部

问答题针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?

多选题原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()。A工艺助剂B有害或有剧毒的原料C贵重原料D转移到另一生产场地的物料

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

问答题质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?

填空题企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。