以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同项()。A、英文名称B、结构式C、有效期D、容器与贮藏E、制法
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。A.纯化水B.饮用水C.注射用水
在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?
在药品质量标准的规定中，对于原料药（化学药物）含量限度不订上限指标的，均指其上限不超过A、101.0%B、100.5%C、99.0%D、98.5%E、98.0%
新药(化学合成药)的质量标准一般包括A．原料药的标准B．制剂的标准C．起草说明D．原始记录E．检验报告
药品质量标准制订的原则有A．安全有效B．针对性C．充分考虑使用要求D．原料药分析首先考虑准确性E．原料药分析首先考虑专属性
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准。A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水
以下哪些物料的回收应有批准的回收操作规程及有预定用途相适应的质量标准？（）A、回收反应物B、回收中间产品C、母液中回收原料药D、滤液中回收原料药
制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）A、水分B、原料药的检查项目C、一般杂质D、特殊杂质E、炽灼残渣
在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。A、粗品B、中间产品C、原料药D、中间产品或原料药
中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。A、所生产的中间产品或原料药名称B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C、所用原料、中间产品及成品的质量标准D、生产地点、主要设备
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。A、细菌内毒素B、有机杂质C、无机杂质D、残留溶剂
回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A、检验操作规程B、质量标准C、回收操作规程D、记录
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。
多选题以下哪些物料的回收应有批准的回收操作规程及有预定用途相适应的质量标准？（）A回收反应物B回收中间产品C母液中回收原料药D滤液中回收原料药
单选题在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。A粗品B中间产品C原料药D中间产品或原料药
其它(1).原料药的质量标准（）。|(2).辅料的质量标准（）|(3).原材料的名称（）。|(4).使用设备的名称（）。
多选题原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。A所生产的中间产品或原料药名称B标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C所用原料、中间产品及成品的质量标准D生产地点、主要设备
单选题制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）A水分B原料药的检查项目C一般杂质D特殊杂质E炽灼残渣
单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
单选题非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准。A饮用水B纯化水C注射用水D灭菌注射用水
填空题原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂
填空题中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。