单选题应当对每批物料至少做（）鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A一项B两项C三项D全部

单选题
应当对每批物料至少做（）鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
A

一项

B

两项

C

三项

D

全部

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从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。 A、原料药、B、辅料C、直接接触药品的包装材料D、直接接触药品的容器
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在对供应商进行考核时也可以要求供应商提供哪些质量文件()。 A、营业执照B、质量检验报告C、出货质量检验报告D、产品成分性能测试报告
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在批量生产阶段，企业可以采用（ ）等方法对供应商进行质量控制。A.监控供应商的过程能力指数和过程性能指数B.监控供应商的测量系统C.评价供应商生产能力D.进货质量检验E.检验供应商提供的样件
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在批量生产阶段，企业可以采用（ ）等方法对供应商进行质量控制。[2011年真题] A.监控供应商的过程能力指数和过程性能指数B.监控供应商的测量系统C.评价供应商生产能力D.进货质量检验E.检验供应商提供的样件
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以下说法正确的是（）A、如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）D、连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
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当供应商物料出现哪些情况时，应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计？（）A、出现质量问题B、生产条件、工艺发生重大改变C、质量标准和检验方法发生重大改变D、仓库发生改变
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食品企业对采购物资应进行供应商评价，评价内容中的索证环节包括（）等应向供应商索取相关材料A、营业执照B、食品生产许可证或食品流通许可证C、近期产品质量合格检验报告D、其它皆是
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物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比较。应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
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应当对每批物料至少做（）鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A、一项B、两项C、三项D、全部
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供应商质量档案内容应当包括（）。A、供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告B、样品的检验数据和报告C、质量协议、现场质量审计报告D、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分
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应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
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企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。
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质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容？
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针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？
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原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。A、工艺助剂B、有害或有剧毒的原料C、贵重原料D、转移到另一生产场地的物料
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软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果，对所采用软件进行（）（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。A、受控管理B、分类管理C、分散管理D、分级管理
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对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当（）进行全检，并与供应商的检验报告比较。A、每6个月B、每年C、定期D、不定期
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医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立（）审核制度，对供应商进行评价，确保采购产品符合法定要求。A、销售商B、客户C、供应商D、物料
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填空题物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比较。应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
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多选题当供应商物料出现哪些情况时，应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计？（）A出现质量问题B生产条件、工艺发生重大改变C质量标准和检验方法发生重大改变D仓库发生改变
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多选题供应商质量档案内容应当包括（）。A供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告B样品的检验数据和报告C质量协议、现场质量审计报告D产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分
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多选题对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当（）进行全检，并与供应商的检验报告比较。A每6个月B每年C定期D不定期
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问答题针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？
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多选题原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。A工艺助剂B有害或有剧毒的原料C贵重原料D转移到另一生产场地的物料
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多选题企业在批量生产过程中，对供应商的质量控制重点包括（　　）。A供应商的过程能力指数B供应商的质量改进能力C供应商的测量系统D供应商的质量管理体系E供应商的进货质量检验
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填空题企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。
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单选题软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果，对所采用软件进行（）（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。A受控管理B分类管理C分散管理D分级管理
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