原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完


相关考题:

为了控制热拌沥青混合料的施工质量,需进行施工过程的质量控制,请回答以下问题:(1)沥青混合料施工过程检测项目有( )。A.沥青混合料温度测试B.沥青质量总量检验C.半刚性基层透油层深度检验D.几何尺寸检验

以下说法正确的是()A、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)D、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

对无菌医疗器械应当进行()的控制,并对灭菌过程进行控制。A、消毒B、严格C、污染D、检验

企业应当每()个月按照产品类别(添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料)进行混合均匀度验证,并记录产品名称、检验日期、混合机编号、检验方法、检验结果、检测人员等信息。A、1B、6C、3D、12

混合后血浆应当按()规定进行取样、检验,并符合要求。如检验不符合要求,则混合血浆()用于生产,应当予以()。

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A、产品收率B、产品含量C、杂质分布D、有关物质

原料药或中间产品混合操作可包括()。A、将数个小批次混合以增加批量B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并

进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)后,可与现有的库存混合,经放行后混合物料方可使用。A、厂家检验报告单B、合格证C、正确标识D、相应发票

关于重新加工,描述正确的是()。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法

应当对首次采购的最初三批物料()后,方可对后续批次进行部分项目的检验。

原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较。A、每6个月B、每年C、定期D、不定期

混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应当对最终混合的批次进行()。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察

混合批次的有效期怎么确定()。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定

填空题应当对首次采购的最初三批物料()后,方可对后续批次进行部分项目的检验。

多选题对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较。A每6个月B每年C定期D不定期

单选题应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A产品收率B产品含量C杂质分布D有关物质

填空题原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应当对最终混合的批次进行()。A检验B留样C稳定性考察D加速试验考察

单选题进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)后,可与现有的库存混合,经放行后混合物料方可使用。A厂家检验报告单B合格证C正确标识D相应发票

填空题混合后血浆应当按()规定进行取样、检验,并符合要求。如检验不符合要求,则混合血浆()用于生产,应当予以()。

填空题原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

多选题关于重新加工,描述正确的是()。A应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法