应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化。A、原料B、设备运行参数C、生产工艺D、生产设备
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化。
- A、原料
- B、设备运行参数
- C、生产工艺
- D、生产设备
相关考题：
影响单晶内杂质数量及分布的主要因素是（）①原材料中杂质的种类和含量；②杂质的分凝效应；③杂质的蒸发效应；④生长过程中坩埚或系统内杂质的沾污；⑤加入杂质量；A、①②④B、②④⑤C、①②④⑤D、①②③④⑤
单选题新的《药物非临床研究质量管理规范》自2017年9月1日起施行，相关资料应当在其生成后保存至少十年的是（ ）A用于注册申报材料的研究档案范畴的资料B终止研究的研究档案范畴的资料C未用于注册申报材料的研究档案范畴的资料D不属于研究档案范畴的资料
单选题影响单晶内杂质数量及分布的主要因素是（）①原材料中杂质的种类和含量；②杂质的分凝效应；③杂质的蒸发效应；④生长过程中坩埚或系统内杂质的沾污；⑤加入杂质量；A①②④B②④⑤C①②④⑤D①②③④⑤
多选题按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（）。A描述产品中存在的已知和未知的杂质情况B定性分析指标C产品含量范围D已确认杂质的类别