药物制剂的检查内容包括() A.制剂生产过程中引入或产生的杂质B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质D.原料药的检查项目E.药典制剂通则中规定的常规检查项目
试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。A、描述产品中存在的已知和未知的杂质情况B、定性分析指标C、产品含量范围D、已确认杂质的类别
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化。A、原料B、设备运行参数C、生产工艺D、生产设备
原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A、细菌内毒素B、有机杂质C、无机杂质D、残留溶剂
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
填空题应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
多选题应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化。A原料B设备运行参数C生产工艺D生产设备
问答题药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么?
问答题粮食收购、储存企业和其他粮食经营者,建立的粮食质量档案内容包括什么?
问答题对枪支档案实行什么管理办法,枪支档案的内容有哪些?建枪支档案,实行“一枪一档”的管理办法.内容包括:
多选题按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。A描述产品中存在的已知和未知的杂质情况B定性分析指标C产品含量范围D已确认杂质的类别
问答题锅炉节能技术监督管理规程‣规定,锅炉能效技术档案至少包括什么内容?
多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂
问答题试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。