第()类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。A、第一类、第二类B、第二类、第三类C、第二类D、第三类
第()类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。
- A、第一类、第二类
- B、第二类、第三类
- C、第二类
- D、第三类
相关考题:
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是()A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量
下列说法不正确的是()A、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作B、国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的医疗器械监督管理工作D、国家对医疗器械实行分类管理
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门
关于开展医疗器械临床试验,正确的说法有()。A、开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在有资质的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B、接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门C、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准D、国务院食品药品监督管理部门准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门