未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。() 此题为判断题(对，错)。
申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。() 此题为判断题(对，错)。
医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。() 此题为判断题(对，错)。
国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对，错)。
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。() 此题为判断题(对，错)。
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。() 此题为判断题(对，错)。
境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
注册产品标准应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求,并按国务院药品监督管理部门公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求起草。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。 A、出厂B、生产许可证C、注册证书
国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对，错)。
生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。() 此题为判断题(对，错)。
注册产品标准应当依据省、自治区、直辖市食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。() 此题为判断题(对，错)。
经(食品)药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。() 此题为判断题(对，错)。
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。此题为判断题(对，错)。
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。A.注册证书B.许可证书C.标准代码
生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书此题为判断题(对，错)。
对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书此题为判断题(对，错)。
药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。此题为判断题(对，错)。
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。此题为判断题(对，错)。
2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。A、注册证书B、许可证书C、标准代码