食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
相关考题:
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对,错)。
下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
香港、澳门、台湾地区进口的第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部D、国家食品药品监督管理总局
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生()事故的,应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。A、重大质量B、特大质量C、质量D、一般
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年