医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。() 此题为判断题(对，错)。
申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。() 此题为判断题(对，错)。
医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。() 此题为判断题(对，错)。
医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。() 此题为判断题(对，错)。
国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对，错)。
国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。() 此题为判断题(对，错)。
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。 A、设区的市级人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门
开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。
生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。() 此题为判断题(对，错)。
经(食品)药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。() 此题为判断题(对，错)。
开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。
医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。() 此题为判断题(对，错)。
开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。( ) 此题为判断题(对，错)。
市级食品药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。() 此题为判断题(对，错)。
市级食品药品监督管理部门为药品广告审查机关,负责本行政区药品广告的审查批准。() 此题为判断题(对，错)。
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。此题为判断题(对，错)。
生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书此题为判断题(对，错)。
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。此题为判断题(对，错)。
医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是
生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是。
医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是
医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。
判断题医疗器械广告应当经市级以上人民政府药品监督管理部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播报、散发和张贴。A对B错