国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A、第一类B、第二类C、第三类

国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类

相关考题：

负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部
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临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。() 此题为判断题(对，错)。
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国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对，错)。
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国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对，错)。
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临床试用或者临床验证应当在设区的市级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。() 此题为判断题(对，错)。
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第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号
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临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。() 此题为判断题(对，错)。
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对，错)。
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国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业
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国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请
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第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。此题为判断题(对，错)。
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审批新药临床试验的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门
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临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究（ ）
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开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．卫生部D．省级卫生管理部门E．国务院药品监督管理部门商同卫生部
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第二类医疗器械临床试用的审批部门是A．卫生部B．国务院药品监督管理部门C．国家工商行政管理部门D．国家技术监督管理部门E．省药品监督管理部门
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发给《医疗器械生产企业许可证》的A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门
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审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门
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临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、市级以上人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门
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负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、地级市人民政府药品监督管理部门D、都不是
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《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。 A、国务院食品药品监督管理部门B、国务院卫生计生主管部门C、省食品药品监督管理部门D、省卫生计生主管部门E、省质监部门
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医疗器械临床试验分（）。A、医疗器械临床试用B、临床研究C、临床分析D、医疗器械临床验证
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下列说法不正确的是（）A、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作B、国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的医疗器械监督管理工作D、国家对医疗器械实行分类管理
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A、第一类B、第二类C、第三类
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违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，情节严重的，撤销其临床试用或临床验证资格。
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违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告。
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关于开展医疗器械临床试验，正确的说法有（）。A、开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B、接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门C、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准D、国务院食品药品监督管理部门准予开展临床试验的，应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门
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