安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福,反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事,你有什么看法?
安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福,反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事,你有什么看法?
参考解析
解析:近年来,医药领域大案要案频发,已经成为全社会关注的焦点问题。我们也由此认识到医药领域存在的问题并不是某一个环节的问题,而可能是系统性的,也就是整个医药管理体系、制度乃至从业者二监管者观念的问题,具体到药品质量管理领域也是如此。药品质量管理问题的解决,必须转变药品质量管理的传统观念,明确药品管理各环节相关主体的责任,理顺整个医药管理的机制。当然,国家的监管并不是质量管理体系的全部,生产经营乃至医疗机构及其医疗工作者都必须对药品质量担负起应有的责任。只有在责任明确的基础上,才能提高相关主体的责任意识,从而促使责任人在所负责的环节上真正起到药品质量监督的作用,将对规模庞大的药品质量监督检查工作分解落实到各个环节、各个主体身上。因此,只有从根本上理顺药品监管机关、生产经营者、医疗机构及医疗工作者之间的利益关系、权责关系,才能让老百姓用上放心药,才能防止各种类似事件的频繁发生。
相关考题:
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。安徽“欣弗”事件说明()A、企业必须重视技术创新B、企业不应以利润为追求目标C、企业应该加强和改善经营管理D、企业必须开展正当竞争
2006年8月15日,国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产,是导致这起不良事件的主要原因。请分析:(1)用于热压灭菌的灭菌参数是什么?试述其定义。(2)影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些?
单选题欣弗,又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病,如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月,全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后,出现不良反应,甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知,要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现,该药厂在制备注射液时,为了降低成本,违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短,就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案,毁灭了多少幸福的家庭。克林霉素与红霉素合用会产生拮抗作用,是下列哪种拮抗作用A生理性拮抗B抵消作用C相减作用D化学性拮抗E脱敏作用
单选题欣弗,又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病,如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月,全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后,出现不良反应,甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知,要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现,该药厂在制备注射液时,为了降低成本,违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短,就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案,毁灭了多少幸福的家庭。下列哪项不是污染热原的途径A从溶剂中带入B从原料中带入C包装时带入D制备过程中的污染E从容器、用具、管道和装置等带入
单选题欣弗,又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病,如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月,全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后,出现不良反应,甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知,要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现,该药厂在制备注射液时,为了降低成本,违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短,就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案,毁灭了多少幸福的家庭。下列药物及其对映异构体具有相同药理活性的是A氯苯那敏B左旋多巴C扎考必利D异丙肾上腺素E氨己烯酸
单选题欣弗,又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病,如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月,全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后,出现不良反应,甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知,要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现,该药厂在制备注射液时,为了降低成本,违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短,就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案,毁灭了多少幸福的家庭。大环内酯类抗生素均可以用于抗革兰阳性菌感染,下列十五元环的大环内酯类抗生素是A罗红霉素B克拉霉素C琥乙红霉素D阿奇霉素E红霉素
问答题安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福,反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事,你有什么看法?