问答题“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
问答题
“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
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传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括（）。A、菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染B、菌种的使用和贮存条件应当有记录C、应当对菌种定期监控，以确定其适用性D、定期进行菌种鉴别
食品生产企业应根据产品特点确定关键控制环节进行微生物监控，必要时应建立食品加工过程的微生物监控程序，应包括以下哪些内容（）A、微生物监控指标B、取样和检测方法C、取样点、监控频率D、评判原则和整改措施
食品生产企业应根据产品特点确定关键控制环节进行微生物监控，必要时应建立食品加工过程的微生物监控程序，监控项目包括（）A、食品接触表面的微生物B、与食品或食品接触表面邻近的接触表面的微生物C、加工区域内的环境空气的微生物D、过程产品的微生物
在同一条大容量注射剂生产线上，如果有一台灭菌柜，需要进行多个规格产品（如250ml，100ml）以及不同灭菌参数产品（比如灭菌温度和时间不同）的灭菌，那么在进行验证和再验证的过程中，如何进行热分布以及热穿透的验证设计？是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证？
多选题在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达到灭菌效果应符合什么要求？（）A湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据B灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试C除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染D在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触
多选题下面内容哪些符合热力灭菌（湿热灭菌和干热灭菌）的要求？（）A在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线B可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，且可以替代物理测试C应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间D应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理
问答题水浴式灭菌柜在使用中要对纯化水质进行监控，监控的执行标准是否只是中国药典的标准？在实际操作中是否会出现灭菌一次后就不合格，需要换水？除在线安装电导仪可以实时监测电导率外，还应监测哪些项目？频次？（FL-63）
单选题新包装材料使用前应该（ ）。A在直射阳光下暴晒6小时B用工艺方法验证灭菌效果C用生物指示剂验证灭菌效果D用化学指示剂验证灭菌效果E用甲醛气体熏蒸