非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )A.平皿法B.柿量法C.碘量法D.色谱法E.比色法
非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物计数的方法是A.最可能数法B.铈量法C.碘量法D.色谱法E.比色法
无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观
采用鲎试剂法进行检查的是A、无菌B、微生物限度C、不溶性微粒D、细菌内毒素E、细菌菌落
100000级的洁净室(区)适用于A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
采用鲎试剂法进行检查的是A.无菌B.微生物限度C.不溶性微粒D.细菌内毒素E.细菌菌落
无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是A.平皿法B.铈量法C.碘量法D.色谱法E.比色法
一般情况下，采集做细菌学检测的样品时为避免采样造成的污染，应使用无菌的采样工具和容器，并按无菌方法操作。（）
最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？
无菌附录中，非最终灭菌产品操作示例中，B级区操作，其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别，如何理解？（FL1-13[2]）
无菌法应杜绝以下哪类微生物进入操作目的物（）A、病原微生物B、所有微生物C、非病原微生物D、细菌的芽孢E、霉菌的孢子
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A、发酵过程中关键工艺参数的监控B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C、进行微生物污染水平监控D、进行含量监控
无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。A、细菌内毒素B、微生物C、污染物D、残留物
在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
无菌技术是指：在医疗、护理操作中防止一切（）侵入人体的方法和防止无菌物品、无菌区域不被污染的操作技巧。A、细菌B、衣原体C、病毒D、微生物
药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）A、无菌检查B、微生物限度检查C、控制菌检查D、内毒素检查
洁净级别要求C级的生产岗位有（）A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
单选题采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A发酵过程中关键工艺参数的监控B纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C进行微生物污染水平监控D进行含量监控
问答题在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？
判断题接种是造成酸乳受微生物污染的主要环节之一，为防止霉菌、酵母、细菌噬菌体和其他有害微生物的污染，必须施行无菌操作A对B错
单选题药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）A无菌检查B微生物限度检查C控制菌检查D内毒素检查
单选题非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是（）A平皿法B铈量法C碘量法D色谱法E比色法
问答题在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
单选题无菌法应杜绝以下哪类微生物进入操作目的物（）A病原微生物B所有微生物C非病原微生物D细菌的芽孢E霉菌的孢子
填空题无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。