问答题简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?
问答题
简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?
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下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定A、细菌的培养温度为30~35℃B、控制菌培养温度为23~28℃C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E、具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定,离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液,影响样品中微生物回收的因素有。( )A.供试液中的样品颗粒大小B.供试液中的样品颗粒粘稠度C.污染的微生物大小D.离心机转速
多选题下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()A细菌的培养温度为30~35℃B控制菌培养温度为23~28℃C玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
填空题《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)。