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药物的安全性评价包括哪一条()

  • A、临床前评价和临床评价
  • B、临床前评价和实验室评价
  • C、小动物毒性和大动物毒性研究
  • D、致癌和致畸实验
  • E、对肝肾功能和听力的影响

参考答案

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考题 请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答? 【题目描述】 第 16 题广义地说,药物评价应包括(  )。 A.新药临床研究和药物上市后再评价 B.药物临床评价 C.新药的临床前研究 D.临床评价和非临床评价 E.临床前研究和上市后药品的质量评价

考题 以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

考题 药物的安全性评价包括( )。A.临床前评价和临床评价B.临床前评价和实验室评价C.小动物毒性和大动物毒性研究D.致癌和致畸实验E.对肝、肾功能和听力的影响

考题 关于药物的临床评价的说法正确的是 A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价

考题 药物的临床评价包括A、疗效评价、经济评价和社会评价B、疗效评价、社会评价和市场评价C、疗效评价、市场评价和安全性评价D、疗效评价、经济评价和安全性评价E、疗效评价、经济评价和市场评价

考题 新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价

考题 广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

考题 关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行 B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作 C.药物的临床评价就是药物的疗效评价 D.药物的临床评价不包括安全性评价 E.药物临床评价不包括经济性评价

考题 药物的临床评价包括A.疗效评价、经济评价和社会评价B.疗效评价、社会评价和市场评价C.疗效评价、市场评价和安全性评价D.疗效评价、经济评价和安全性评价E.疗效评价、经济评价和市场评价

考题 药物的安全性评价不正确的是A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主 C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察 D、分为实验室评价和临床评价 E、需进行各类动物实验

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 新药上市后的安全性评价的内容包括A.临床应用中不良反应监测B.实验室药理学评价C.动物毒理学研究D.致癌和致畸试验E.耳毒性的评价

考题 药物的安全性评价不正确的是A.需进行各类动物实验B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D.分为实验室评价和临床评价E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

考题 药物安全性评价可分为A.实验室评价和临床评价 B.急性毒性试验和长期毒性试验 C.动物实验和三期临床试验 D.药动学评价和药效学评价 E.药剂学评价和临床评价

考题 药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价 B.药物临床评价 C.新药的临床前研究 D.临床评价和实验室评价 E.新药临床评价和药物上市后再评价

考题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()A、临床前研究阶段B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、生产和上市后研究

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

考题 以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

考题 专用于新药临床前安全性评价的法规是()。A、动物福利法B、良好实验室操作规范C、实验动物管理和使用指南D、研究用动物法

考题 药物安全性评价可分为()A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验

考题 单选题广义地说,药物评价应包括()A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究

考题 单选题药物安全性评价可分为()A 药动学评价和药效学评价B 急性毒性试验和长期毒性试验C 药剂学评价和临床评价D 实验室评价和临床评价E 动物实验和三期临床试验

考题 单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究

考题 单选题药物的临床评价包括(  )。A 疗效评价、经济评价和社会评价B 疗效评价、社会评价和市场评价C 疗效评价、市场评价和安全性评价D 疗效评价、经济评价和安全性评价E 疗效评价、经济评价和市场评价

考题 单选题药物的安全性评价包括哪一条()A 临床前评价和临床评价B 临床前评价和实验室评价C 小动物毒性和大动物毒性研究D 致癌和致畸实验E 对肝肾功能和听力的影响

考题 单选题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()A 临床前研究阶段B Ⅰ期临床实验C Ⅱ期临床实验D 生产和上市后研究