新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价

新药上市后的安全性评价的内容包括

A、临床应用中不良反应监测

B、实验室药理学评价

C、动物毒理学研究

D、致癌和致畸试验

E、耳毒性的评价


相关考题:

不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

Ⅱ期临床试验是《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B. 新药上市后应用研究阶段C. 治疗作用初步评价阶段D. 治疗作用确证阶段E. 风险性评价阶段

临床试验的内容包括A.新药的安全性评价B.老药再评价C.药物不良反应监测D.为临床提供合理的用药方案E.新药的有效性评价

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

Ⅰ期临床试验是A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B.新药上市后应用研究阶段C.治疗作用初步评价阶段D.治疗作用确证阶段E.风险性评价阶段

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性B.研究对象不符合临床试验要求C.研究人员对不良反应的理解存在偏差D.新药的安全性评价存在偏差E.研究方向有偏差

新药上市后的安全性评价的内容包括A.临床应用中不良反应监测B.实验室药理学评价C.动物毒理学研究D.致癌和致畸试验E.耳毒性的评价

预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价B、开展药品不良反应报告和监测工作C、加强合理用药管理D、医疗救治中,尽量不使用新药E、加强新药上市前安全性研究

预防药品不良反应发生的措施不包括( )。A.加强新药上市前安全性研究B.加强药品上市后评价C.开展药品不良反应报告和监测工作D.加强合理用药管理E.医疗救治中,尽量不使用新药

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

Ⅱ期临床试验是()A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、治疗作用初步评价阶段C、治疗作用确证阶段D、新药上市后应用研究阶段E、为制定给药方案提供依据的阶段

Ⅳ期临床试验是指()A、扩大的多中心临床试验B、随机盲法临床试验C、初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、药品非临床研究试验E、新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

不属于新药临床前研究内容的是()A、药效学研究B、一般药理学研究C、动物药动学研究D、毒理学研究E、人体安全性评价研究

Ⅱ期临床试验是指()A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、临床治疗作用的初步评价试验C、临床治疗作用的确证试验D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价E、临床疗效试验

临床药理学的职能不包括()A、协调临床循证与医院药房的关系B、开展TDM(治疗药物监测)C、进行药物不良反应监测D、进行市场药物的再评价E、新药的临床研究与评价

临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究

Ⅲ期临床试验是()A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B、新药上市后应用研究阶段C、治疗作用初步评价阶段D、治疗作用确证阶段E、风险性评价阶段

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究

单选题不属于新药临床前研究内容的是( )A药效学研究B一般药理学研究C动物药动学研究D毒理学研究E人体安全性评价研究

单选题临床药理学的职能不包括()A协调临床循证与医院药房的关系B开展TDM(治疗药物监测)C进行药物不良反应监测D进行市场药物的再评价E新药的临床研究与评价

单选题Ⅰ期临床试验是指()A初步的临床药理学及人体安全性评价试验B临床治疗作用的初步评价试验C临床治疗作用的确证试验D新药上市后应用的疗效及不良反应评价E临床疗效试验

单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

单选题Ⅱ期临床试验是(  )。A初步的临床药理学及人体安全性评价试验B治疗作用初步评价阶段C治疗作用确证阶段D新药上市后应用研究阶段E为制定给药方案提供依据的阶段

单选题Ⅲ期临床试验是()A初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B新药上市后应用研究阶段C治疗作用初步评价阶段D治疗作用确证阶段E风险性评价阶段