专用于新药临床前安全性评价的法规是()。A、动物福利法B、良好实验室操作规范C、实验动物管理和使用指南D、研究用动物法

专用于新药临床前安全性评价的法规是()。

  • A、动物福利法
  • B、良好实验室操作规范
  • C、实验动物管理和使用指南
  • D、研究用动物法

相关考题:

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。 A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床

药物的安全性评价包括( )。A.临床前评价和临床评价B.临床前评价和实验室评价C.小动物毒性和大动物毒性研究D.致癌和致畸实验E.对肝、肾功能和听力的影响

新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

新药上市后的安全性评价的内容包括A.临床应用中不良反应监测B.实验室药理学评价C.动物毒理学研究D.致癌和致畸试验E.耳毒性的评价

药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.新药临床评价和药物上市后再评价

不属于新药临床前研究内容的是( )。A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究

不属于新药临床前研究内容的是()A药效学研究B一般药理学研究C动物药动学研究D毒理学研究E人体安全性评价研究

美国的《动物福利法》是一部专门规范实验动物管理的法规。

澳大利亚实验动物管理的主要法规是()。A、《防止虐待动物法》B、《动物保护法》C、《研究用动物法》D、《实验动物管理与使用法》

非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是()A、一般采用成年、健康动物B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C、尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E、一般受试动物采用雌、雄各半F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

实验动物从业人员上岗考试的内容其中有()。A、实验动物基本概念、动物福利、保护、政策法规B、实验动物质量控制C、实验动物室的设计和建设D、动物实验基础和动物模型

目前全国性的实验动物管理工作法律地位最高的“法规性”文件是:()A、《中华人民共和国动物防疫法》B、《实验动物质量管理办法》C、《实验动物管理条例》D、《实验动物许可证管理办法(试行)》

实验动物质量管理的重点是()。A、科学的管理制度和操作规程B、实验动物的种子质量C、规范从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人管理D、实验动物从业人员资质管理

实验动物科学是专门研究实验动物和()的一门综合性的应用学科。A、动物实验B、动物福利C、3RD、生物医药

我们提倡实验动物福利,强调的是善待实验动物,使实验动物在饲育和实验中享有良好的()、标准化的生活环境和符合规范的技术操作。A、饲养管理B、驯化C、调教D、野生环境

动物实验的基本操作规范涉及:()A、实验动物的饲养管理B、实验动物的操作与处理内容C、实验操作后的护理D、以上都对

动物实验的基本操作规范就是指实验动物的饲养管理。

实行对实验动物()的质量监控,对实验动物质量做出规范性的评价是实验动物科学一项最重要的任务。A、实验替代方法B、微生物与寄生虫C、实验动物福利D、正常生理生化指标

实验动物科学是一门综合性的应用学科,它专门研究。()A、实验动物B、动物实验C、实验动物和动物实验D、所有用于实验的动物

下列不属于实验动物学科研究领域的是()。A、实验动物饲养繁殖管理B、动物实验方法的规范C、实验动物质量监测D、实验动物作为其他用途的驯化

实验动物的处死必须遵循实验动物的伦理要求和动物福利法,按照()原则处死实验动物。A、人道主义B、爱护C、爱惜D、国际主义

单选题动物实验的基本操作规范涉及:()A实验动物的饲养管理B实验动物的操作与处理内容C实验操作后的护理D以上都对

单选题不属于新药临床前研究内容的是( )A药效学研究B一般药理学研究C动物药动学研究D毒理学研究E人体安全性评价研究

单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究

单选题药物的安全性评价包括哪一条()A临床前评价和临床评价B临床前评价和实验室评价C小动物毒性和大动物毒性研究D致癌和致畸实验E对肝肾功能和听力的影响