试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献D.是伦理委员会委员
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A．研究者B．申办者C．伦理委员会D．学术委员会E．受试者
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者提供试验经费的是
试验用药品的使用由( )负责A.受试者B.医院C.研究者D.伦理委员会E.申办者
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由( )提供
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
伦理委员会的工作应（）A、接受申办者意见B、接受研究者意见C、接受参试者意见D、是独立的，不受任何参与试验者的影响
试验病例数（）。A、由研究者决定B、由伦理委员会决定C、根据统计学原理确定D、由申办者决定
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施
单选题发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A药政管理部门B申办者C伦理委员会D专业学会
单选题试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）A研究者B申办者C伦理委员会D学术委员会E受试者
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A对B错
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A研究经费预算B受试者的知情同意书C研究者的简历D研究者手册E受试者的赔偿和保险措施
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A受试者的知情同意书B研究者手册C研究者的简历D研究经费预算E受试者的赔偿和保险措施