试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A．研究者B．申办者C．伦理委员会D．学术委员会E．受试者
试验用药品的使用由( )负责A.受试者B.医院C.研究者D.伦理委员会E.申办者
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由( )提供
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施
单选题试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A试验方案B试验监查C药品销售D试验稽查
判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
单选题试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）A研究者B申办者C伦理委员会D学术委员会E受试者
判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会
单选题试验方案的任何修改均应经哪个批准（）A研究者B申办者C伦理委员会D国家食品药品监督管理部门E省级药品监督管理部门
判断题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。A对B错
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A研究经费预算B受试者的知情同意书C研究者的简历D研究者手册E受试者的赔偿和保险措施
多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门
判断题多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。A对B错
判断题试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）A对B错