在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者提供试验经费的是
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由( )提供
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者临床试验完成后写总结报告的是
试验用药品的使用由( )负责A.受试者B.医院C.研究者D.伦理委员会E.申办者
试验方案实施前,方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
申办者中止一项临床试验,需通知()A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员
多选题申办者中止一项临床试验,需通知()A研究者B伦理委员会C国家食品药品监督管理局D不需通知任何人
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
单选题研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A药政管理部门B受试者C伦理委员会D专业学会
单选题试验方案实施前,方案需经谁的同意( )。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会
单选题试验方案的任何修改均应经哪个批准()A研究者B申办者C伦理委员会D国家食品药品监督管理部门E省级药品监督管理部门
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()A对B错
单选题提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A研究者B伦理委员会C受试者D临床非参试人员
多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。A对B错