试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
相关考题:
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是()A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
单选题临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是()A研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C研究方案在伦理委员会备案后才能实施D在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究E在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
判断题试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()A对B错