试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()


相关考题:

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.学术委员会E.受试者

试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会

A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者临床试验完成后写总结报告的是

试验方案实施前,方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()与()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前,不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是()A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

单选题临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是()A研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C研究方案在伦理委员会备案后才能实施D在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究E在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。A对B错

判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()A对B错

判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。A对B错

单选题试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准()A研究者B申办者C伦理委员会D学术委员会E受试者

单选题试验方案实施前,方案需经谁的同意(  )。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会

判断题临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。A对B错

填空题临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()与()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

判断题多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。A对B错

判断题试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()A对B错