试验病例数()。A、由研究者决定B、由伦理委员会决定C、根据统计学原理确定D、由申办者决定
试验病例数()。
- A、由研究者决定
- B、由伦理委员会决定
- C、根据统计学原理确定
- D、由申办者决定
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以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
对本.院已经发生法律效力的判决、裁定,发现确有错误需要再审的,提起是否再审的程序是()A、由庭长提交给院长,院长决定B、由院长直接决定C、由院长提交给审判委员会,审判委员会决定D、由审判委员会直接讨论决定
多选题以下说法错误的为()A多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
多选题Ⅰ~Ⅳ期临床试验的病例数是由()决定的。A由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性BGCPC《药物注册管理办法》规定D申办者的要求