新版GSP要求，质量档案应有企业验证控制文件，请问验证控制文件指什么？
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新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？
不属于设计输出控制必须达到的要求有（）。A、应具体规定设计的不同阶段应输出的设计文件及其要求B、通过设计评审、设计验证和验证性试验，使设计输入满足设计输出的要求C、确保设计文件符合有关标准要求和法规要求D、设计应标出与设备安全和主要功能关系重大的质量特性，以便在后续过程中重点采取控制和验证措施
单选题不属于设计输出控制必须达到的要求有（）。A应具体规定设计的不同阶段应输出的设计文件及其要求B通过设计评审、设计验证和验证性试验，使设计输入满足设计输出的要求C确保设计文件符合有关标准要求和法规要求D设计应标出与设备安全和主要功能关系重大的质量特性，以便在后续过程中重点采取控制和验证措施
多选题新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求