多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施

多选题
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A

验证方案

B

验证报告

C

验证评价

D

偏差处理

E

预防措施


参考解析

解析: 本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

相关考题:

配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()、《药品经营许可证》的有效期为()

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括A、量管理体系内审的规定B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理D、药品退货的管理E、设施设备验证和校准的管理

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、4年D、5年

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括( )。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理

企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A、,验证方案B、验证报告C、验证评价D、偏差处理E、预防措施

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括A、剂型B、生产厂商C、购货单位D、出库日期E、质量状况

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。储存药品相对湿度应为A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存A.5年B.4年C.3年D.2年

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案B.预防措施C.验证评价D.偏差处理

诊断试剂经营企业(批发)应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括()。A、质量管理制度B、职责C、工作程序D、财务报表

企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。

根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()A、10B、8C、6D、4

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()A、35%~65%B、35%~75%C、45%~65%D、45%~75%

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A、验证方案B、验证评价C、预防措施D、偏差处理

单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括( )A批准文号B购货单位C生产厂商D质量状况

单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()A10B8C6D4

多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理

多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括(  )。A偏差处理B验证评价C验证方案D预防措施

单选题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()A35%~65%B35%~75%C45%~65%D45%~75%