多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施
多选题
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A
验证方案
B
验证报告
C
验证评价
D
偏差处理
E
预防措施
参考解析
解析:
本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()、《药品经营许可证》的有效期为()
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括A、量管理体系内审的规定B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理D、药品退货的管理E、设施设备验证和校准的管理
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。储存药品相对湿度应为A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()A、35%~65%B、35%~75%C、45%~65%D、45%~75%
单选题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()A35%~65%B35%~75%C45%~65%D45%~75%