药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。
A.验证方案
B.报告
C.评价
D.偏差处理和预防措施
B.报告
C.评价
D.偏差处理和预防措施
参考解析
解析:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括:①验证方案;②报告;③评价;④偏差处理;⑤预防措施等。
相关考题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括A、量管理体系内审的规定B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理D、药品退货的管理E、设施设备验证和校准的管理
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
关于设计和开发控制,正确的是()A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行
验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括( )。A偏差处理B验证评价C验证方案D预防措施