新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗?

新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗?


相关考题:

质量体系文件包括( )A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B、质量手册和程序文件C、标准操作规程和记录D、程序文件和标准操作规程E、质量手册和记录

药品批发企业的质量管理体系文件包括A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。() 此题为判断题(对,错)。

企业质量管理体系文件应由()等构成。 A.质量目标、质量手册、质量计划和质量记录B.质量手册、程序文件、质量计划和质量记录C.质量方针、质量手册、程序文件和质量记录D.质量手册、质量计划、质量记录和质量评审

药品批发企业的质量管理体系文件包括()。A.质量管理制度B.部门及岗位职责 C.操作规程 D.档案、报告

管理体系文件主要由管理(质量)手册、()、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件组成。A、管理制度B、程序文件C、收样记录D、仪器设备操作规程

新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计,请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗?

药品经营企业质量管理体系文件包括()。A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、记录和凭证E、报告

新版GSP要求,质量档案应有企业验证控制文件,请问验证控制文件指什么?

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括()、部门及岗位职责、()、档案、报告、()和()等。

新版GSP规定企业需要制订的质量管理制度应当包括哪些具体内容?

企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。

实验室管理体系文件主要由管理(质量)手册、程序文件和作业扭亏收,表格报告及质量记录等质量文件构成。

GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列()体系文件提出明确要求A、员工管理B、包装管理C、质量管理D、拆零药品

新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()A、适用范围B、质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)C、质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证

关于GSP的文件管理叙述错误的是()A、GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录B、GSP强调对经营商品必须收集质量标准,建立质量档案C、GSP的重要记录保存时间一般为两年

质量体系文件包括()A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B、质量手册和程序文件C、程序文件和标准操作规程

质量管理文件包括()A、组织机构B、设施设备C、质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等D、计算机系统

单选题质量管理文件包括()A组织机构B设施设备C质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等D计算机系统

单选题质量体系文件包括()A质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B质量手册和程序文件C标准操作规程和记录D程序文件和标准操作规程E质量手册和记录

单选题质量体系文件包括()A质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录B质量手册和程序文件C标准操作规程和记录D程序文件和标准操作规程E质量手册和记录

单选题GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列()体系文件提出明确要求A员工管理B包装管理C质量管理D拆零药品

单选题药品GSP规定,质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证( )A保存5年B保存超过药品有效期后1年C保存超过药品有效期后2年D保存3年

单选题质量体系文件包括()A质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B质量手册和程序文件C程序文件和标准操作规程

单选题管理体系文件主要由管理(质量)手册、()、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件组成。A管理制度B程序文件C收样记录D仪器设备操作规程

判断题实验室管理体系文件主要由管理(质量)手册、程序文件和作业扭亏收,表格报告及质量记录等质量文件构成。A对B错