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A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
药品生产质量管理规范
参考答案
参考解析
解析:此题考查GMP、GLP、GCP的概念。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,即药品生产质量管理规范;GLP是Good Laboratory Practice的缩写,即药品非临床研究质量管理规范;GCP是Good ClinicalPractice的缩写,即药物临床试验管理规范。
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考题
GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性
考题
下列关于代理型CM模式的表述中,正确的有( )。A.GMP数额的谈判是CM合同谈判的焦点和难点B.CM单位对设计单位没有指令权C.业主与少数施工单位和材料、设备供应单位签订合同D.CM单位是业主的咨询单位E.代理型CM模式的管理效果没有非代理型CM模式的管理效果好
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
关于GMP的叙述错误的是A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE.是Good Manufacturing Practice的缩写
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有A.GMP认证
B.GSP认证
C.核发药品生产许可证
D.核发药品经营许可证
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